Colebil și Panzcebil, blocate temporar în farmacii. Ce trebuie să știe pacienții
Colebil și Panzcebil, blocate temporar în farmacii. Ce trebuie să știe pacienții
Dacă în farmacie vi se spune că nu mai găsiți Colebil drajeuri sau Panzcebil drajeuri gastrorezistente, explicația oficială vine de la ANMDMR: pe 6 august 2026, agenția a dispus blocarea temporară a unor serii din cele două medicamente Biofarm SA. Interdicția acoperă depozitul producătorului, lanțul de distribuție și farmaciile, până la clarificarea situației fabricantului de substanță activă (bila de bovine).
Important pentru pacienți: ANMDMR precizează că verificările nu privesc procesul de fabricație al Biofarm și că, în acest moment, nu există indicii de probleme de calitate sau de siguranță ale produselor finite. Măsura este preventivă, nu o retragere motivată de efecte adverse semnalate public în comunicat.
Ce puteți face acum
- Întrebați farmacistul dacă seria pe care o aveți acasă este afectată și dacă există alternativă autorizată, cu aceeași indicație, pe care medicul o poate recomanda.
- Nu înlocuiți singuri tratamentul cu un alt produs, chiar dacă pare similar; indicațiile și forma farmaceutică pot diferi (Colebil este autorizat ca drajeuri; Panzcebil, ca drajeuri gastrorezistente, APP 5223/2012/01-02).
- Păstrați cutia și prospectul: numărul de serie și APP (13377/2020/01 pentru Colebil) ajută la verificări.
- Urmăriți comunicările ANMDMR și ale producătorului pentru momentul în care comercializarea poate fi reluată.
De ce s-a blocat vânzarea
Agenția colaborează cu autoritatea din țara fabricantului de materie primă, pentru a verifica buna practică de fabricație la nivelul substanței active. Biofarm a sprijinit demersul, potrivit comunicatului. Evaluarea se face cu prioritate.
Blocarea acoperă explicit trei niveluri: depozitul producătorului, distribuția angro și farmaciile. Dacă o farmacie din București mai are pe raft o cutie dintr-o serie vizată, nu o poate elibera până la o nouă decizie a ANMDMR. Dacă aveți deja un tratament început acasă, nu aruncați cutia „din reflex”: păstrați-o pentru identificare și cereți sfat medical înainte de orice schimbare.
Până atunci, mesajul pentru bolnavii care depind de aceste preparate este clar: lipsa din raft vine dintr-o măsură administrativă pe lanțul de aprovizionare, nu dintr-o alertă de siguranță formulată de ANMDMR asupra produsului finit. Decizia medicală privind continuarea tratamentului rămâne la medicul curant. Medichub confirmă același cadru: măsură temporară, pe durata verificărilor privind fabricantul de substanță activă.
